Le norme ISO 9000 sono state introdotte per stabilire i requisiti internazionali dei sistemi di gestione della qualità. Per essere attuata e riconosciuta a livello internazionale la norma ISO 9001 ha dovuto ricevere l’approvazione della maggioranza degli stati membri.

Questa norma definisce le regole che ogni azienda deve mettere in atto per creare e fornire un determinato prodotto tenendo conto delle necessità del cliente. Può essere utilizzata da organizzazioni di qualunque tipo, sia pubbliche che private.

Basata su 7 principi fondamentali, ha una struttura suddivisa in 10 parti di cui le prime tre sono introduttive e le restanti esprimono i requisiti relativi al sistema di gestione della qualità. La versione del 2105 riporta alcune modifiche innovative rispetto alle precedenti norme.

Introduce infatti il concetto di valutazione del rischio in maniera tale da poter capire quali sono gli strumenti e le metodologie per individuare e trattare eventuali rischi. Assicura inoltre che i prodotti ed i servizi garantiscano la soddisfazione del cliente, dà accesso a nuovi mercati e permette un risparmio economico.